(TOP) (SAVE RAVONAL)●定評の麻酔薬、製造中止 薬価低く採算割れ 医師、代替薬使用に不安
定評の麻酔薬、製造中止 薬価低く採算割れ 医師、代替薬使用に不安
97.09.29 朝刊 ３５頁 １社 写図有 （全１８３３字）
医師が長年使い慣れ広く普及している全身麻酔薬が、採算割れで製造中止となることになった。同種の代替薬はあるものの、いずれも採算割れで製造は先細りする一方だ。使い方を誤れば患者が死亡しかねない劇薬だけに、代替薬を強いられる全国の医師に不安や戸惑いが広がっている。事態を重く見た日本麻酔学会は近くメーカーや厚生省に対応を求める要望書を出すことにしている。新薬というだけで高い価格がつきがちな一方で、長期間、医師が使い慣れ、薬効も確立した薬は安くなり製造中止に追い込まれるという、日本の薬価制度の矛盾を浮き彫りにした形だ。
製造中止となる全身麻酔薬は、田辺製薬（本社・大阪市）の「ラボナール」（注射用チオペンタールナトリウム）。一九五一年から発売され、麻酔医だけでなく、妊娠中絶手術など短時間の手術や、精神神経科の治療など、多くの医師が使い慣れた定評のある麻酔薬だ。同種の全身麻酔薬に限ると、そのシェア（市場占有率）は五〇％を超える。
ところが、田辺製薬はこの七月から八月にかけて、「ラボナール」を在庫限りで販売中止とすることを全国の医療機関に文書で通知した。文書によると「医療上の有用性から不採算ながら製造販売を継続していたが、製造設備が老朽化し、やむなく製造を中止する」としている。
「ラボナール」を長年使っている医師は「麻酔薬は投入量をひとつ間違えば、患者さんを死なせてしまう劇薬。代替薬があるといっても、使い慣れた薬でなくては不安だ」と話す。
また「ラボナール」と同種の代替品は、ほかに二社が五七年から製造販売しているが、やはり薬価は低く抑えられており、一社は「製造中止の方向で検討」（杏林製薬）、もう一社も「製造中止を希望している。医師の批判もあり、近々の中止は困難だが大幅な増産もできない」（吉富製薬）としており、このままだと医療現場に混乱を招くことになる。
これら三社とは別に、九五年に発売された全身麻酔薬があり、シェアも伸びているが、「ラボナール」などよりはるかに高いうえ、妊産婦への投与が禁じられている。「ラボナール」などとは適用範囲が異なり、麻酔専門医以外の医師がすぐ使いこなせる状況ではない、という。
こうした事情から、日本麻酔学会には、「ラボナール」の製造中止の通知を受けた会員の医師から苦情が相次ぎ、同学会は緊急理事会を開いて、メーカーや厚生省に対して、混乱を回避するための方策を求める要望書を提出する準備をしている。
日本麻酔学会の吉村望会長（鹿児島大医学部教授）は「『ラボナール』を使い慣れている医師は麻酔医だけではなく影響は大きい。安くていい薬が次々と製造中止の運命をたどることは医療界にとって放置しておけない大問題だ」と話している。
○新薬ほど高い薬価の矛盾
《解説》長年、医師が使い慣れ薬効も確立された全身麻酔薬「ラボナール」の製造中止は、「古い＝安い」「新しい＝高い」という日本の硬直した薬価制度や製薬会社の姿勢のあり方を問うている。
厚生省が定める公定価格である薬価は、長い間、販売されている薬ほど安くつけられる。発売開始から四十六年たつ全身麻酔薬「ラボナール」の薬価も低く抑えられ、一九九七年度の薬価は三百ミリグラム一管が二百七十八円、五百ミリグラム一管で三百五十二円。製造販売している田辺製薬によると、採算割れは、この十数年続いている、という。九五年に発売された全身麻酔薬の薬価は二百ミリグラム一管二千八円の薬価がつけられており、「ラボナール」の低さがわかる。
また田辺製薬は製造中止の理由について、採算割れとともに、「製造設備の老朽化」をあげている。製造段階での品質確保のため、厚生省が定めた「医薬品の製造管理及び品質管理に関する基準」（ＧＭＰ）が昨年四月から強化され、新たな設備投資が必要になったことが製造中止の引き金になった、という。
政府・与党では薬剤費削減のため、市場での取引価格を参考に健康保険が支払う上限価格を設定する「参照価格制度」の導入をめざしているが、上限価格の設定の仕方によっては、「安くて必要な薬」が市場から消えるという問題は、今後も起こりかねない。医療費削減が迫られる中、厚生省や製薬会社は、薬効が確立した薬を、いかにして品質管理し、かつ安く供給していくかという、難しい課題を突きつけられている。
【写真説明】
全身麻酔薬「ラボナール」の販売中止を通知するため、田辺製薬が各医療機関に今夏、配布した文書
朝日新聞社
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