1%ディプリバン注 ほか(PMDA添付文書検索)
改訂の概要
[禁忌]の項の「妊産婦」を削除。
[妊婦、産婦、授乳婦等への投与]の項のヒト胎児への移行に関する記載を「妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。(本剤は胎児へ移行するため、新生児の呼吸抑制等があらわれることがある。)」と改める。
改訂前
改訂後
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[禁忌]の項の「妊産婦」を削除。
[妊婦、産婦、授乳婦等への投与]の項のヒト胎児への移行に関する記載を「妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。(本剤は胎児へ移行するため、新生児の呼吸抑制等があらわれることがある。)」と改める。
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